普华赛尔生物医疗科技有限公司成立于2018年3月,公司创始人/法人是杜仲义先生,注册资本10000万元。公司专注于治疗肿瘤、慢性疾病的细胞药物开发和临床应用。目前在研产品10余个,包括肿瘤药物、退行性疾病药物、皮肤组织再生产品等。公司基于RAK细胞平台开发,是国家重大科技专项转化产品,并于2022年11月29日,两个适应症(肝癌、肾癌)的自体RAK细胞注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的II期临床试验默示许可,截至2024年3月,已有9例临床试验受试者通过筛选评估完成入组给药。公司自有中试场地3500平米,其中GMP中试车间2000平米,常规实验室700平米,办公区800平米。
公司成立以来规模不断扩大,研发人员占总体50%以上,硕士及以上学历占总体30%以上。规划完善中试场地3500平米,其中GMP中试车间2000平米,常规实验室700平米,办公区域800平米,相关仪器设备原值达1000余万元。近年来,公司联合卫生部北京医院成立共建实验室,与中国医学科学院肿瘤医院、北京化工大学等科研院所开展技术合作,进一步增强免疫治疗研发实力,部分科技成果转化产品已投产上市。2020年获得“中关村高新技术企业”称号,2021年获得“国家高新技术企业”称号。截止目前,公司获得授权发明专利7项,注册商标18个,软件著作3项。
公司以免疫系统为研究核心,积极布局免疫功能检测、免疫治疗以及慢性疾病健康管理,在临床检验、免疫治疗药物以及临床解决方案领域保持国内领先地位。未来,公司将立足研发、降低成本、生产老百姓能用得起、用得上、用得好的产品。
公司力争将免疫细胞产品、干细胞产品打造成为公司核心产品,实现在细胞研发、生产和治疗领域处于国内领先地位,保持国际先进水平的目标。
未来公司要打造一流的原材料、半成品、成品的储存库,建立世界一流的研发基地,建造世界一流的cGMP车间,企业立足研发,降低成本,让老百姓真正能用的起、用的上、用的好。